ДНК-вакцину от диабета 1 типа успешно испытали на людях

Новости диабета

Американские и голландские учёные разработали генно-инженерную «вакцину обратного действия». Она предназначена для лечения диабета 1-го типа. Вакцина уже успешно провела первую стадию испытаний. В отличие от обычных вакцин, препарат BHT-3021 не активирует, а подавляет иммунную систему пациента, восстанавливая тем самым нормальный биосинтез инсулина.

Для того, чтобы снизить активность иммунной системы и защитить бета-клетки, учёные при помощи генной инженерии разработали вакцину ВНТ-3021. Она является кольцевой молекулой ДНК (плазмид), играющую роль вектора для доставки генетического кода проинсулина. После попадания в ткани и биологические жидкости организма BHT-3021 отвлекает внимание клеток-киллеров, таким образом в целом снижая их активность, и при этом не затрагивает остальную часть иммунной системы. В результате бета-клетки восстанавливают свою способность синтезировать инсулин.

В первой стадии клинических испытаний приняло участие 80 человек. Возраст участников был старше 18 лет и сахарный диабет более 5 лет. Половина из этих участников в течение 12 недель получали вакцину, другая – плацебо.

По истечении этого срока группа, получавшая вакцину, продемонстрировала повышение уровня С-пептидов в крови – биомаркера, свидетельствующего о восстановлении функции бета-клеток. Никаких серьёзных побочных эффектов ни у одного из участников зафиксировано не было.

Вакцина ещё далека от коммерческого использования. Лицензию на производство ВНТ-3021 получила Американская компания Tolerion, которая собирается продолжать испытания. В этих испытаниях планируется задействовать более 200 человек. Учёные хотят понять, сможет ли вакцина излечить диабет на ранних стадиях заболевания.